高精密量入式量筒EMV012

背景技術：

      石油、化工、制藥、食品等行業(yè)生產(chǎn)的液體產(chǎn)品大多數(shù)粘稠度值較大。粘稠的液體產(chǎn)品流動性能差，易粘附在容器壁上，這些特性不利于生產(chǎn)過程中作快速、精確計量檢測。現(xiàn)實中對于粘稠液體產(chǎn)品的計量檢測，普遍使用設有刻度的玻璃直管作為裝量器計量，該技術屬于容積法測量，通過計量容器內(nèi)所蓄液面高度與標準刻度的差值來客觀評介裝量誤差?，F(xiàn)有技術的計量器具結構簡單、計量準確，符合液體產(chǎn)品計量檢測技術規(guī)范。但是，現(xiàn)有技術產(chǎn)品計量時操作不便、耗時長，由于結構重心高，存放位置穩(wěn)定性差，再加上裸露結構的玻璃器皿在清洗、涼干過程中相互碰撞易破損。這些現(xiàn)實的問題客觀存在，影響實際計量檢測的工作效率，必然增加計量檢測成本。

藥典裝量：

      注射液及注射用濃溶液照下述方法檢查，應符合規(guī)定。檢查法供試品標示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶): 2ml以 上至50ml者，取供試品3支(瓶)。開啟時注意避損失，將內(nèi)容物分別用相應體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后緩慢連續(xù)地注入經(jīng)標化的量入式量簡內(nèi)(量筒的大小應使待測體積至少占其額定體積的40%，不排盡針頭中的液體)，在室溫下檢視。測定油溶液、乳狀液或混懸液時，應先加溫(如有必要)搖勻，再用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同前法操作，放冷(加溫時)，檢視。每支(瓶)的裝量均不得少于其標示裝量。生物制品多劑量供試品:取供試品1支(瓶) ，按標示的劑量數(shù)和每劑的裝量，分別用注射器抽出，按上述步驟測定單次劑量，應不低于標示裝量。標示裝量為50ml以上的注射液及注射用濃溶液照裝量檢查法(通則0942) 檢查，應符合規(guī)定。也可采用重量除以相對密度計算裝量。準確量取供試品，精密稱定，求出每Iml供試品的重量(即供試品的相對密度) :精密稱定用干燥注射器及注射針頭抽出或直接緩慢傾出供試品內(nèi)容物的重量，再除以供試品相對密度，得出相應的裝量。預裝式注射器和彈簡式裝置的供試品:除另有規(guī)定外，標示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶) ; 2ml以 上至S0ml者，取供試品3支(瓶)。供試品與所配注射器、針頭或活塞裝配后將供試品緩慢連續(xù)注入容器(不排盡針頭中的液體)，按單劑量供試品要求進行裝量檢查，應不低于標示裝量。

用途：

      主要用于制藥車間、質檢部對注射液的質檢，也用于車間工人檢測灌封量的準確性，同樣也用于藥檢所。

產(chǎn)品源于：

一、按照中國新藥典要求結合JJG-196-2007年《常規(guī)玻璃量器檢定規(guī)程》中新標準生產(chǎn)的專用高硼硅量入式標化量器及量入式計量儀器。  

(一)包檢用于檢測小容量制劑小針、中針、口服液、滴眼滴鼻滴耳液、噴霧劑等易流動性液裝量專用的高精度量入式異型標化量筒

二、

根據(jù)2015年《中華人民共和國藥典》四部通則0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于檢定灌

封車間現(xiàn)場灌裝機排量是否符合標準裝量，質控部QA到車間抽檢灌裝量，化驗室QC檢定供

試品裝量專用高精度量入式異型標化量筒、量入式標化裝量器、量入式標化計量管，容量瓶及輔助用具、生產(chǎn)用玻璃儀器等圖案及主要規(guī)格說明。

高精密量入式量筒